IVD国际动态

发布时间:2019-09-26       作者:DDM       来源:临床实验室        浏览:2243       收藏: 0

Siemens Healthineers、Becton Dickinson、Abbott和Roche等

公司于7月获得FDA批准的产品


根据官方网站,美国食品药品监督管理局(US FDA)于7月批准了Siemens Healthineers、Becton Dickinson、Abbott和Roche等公司的体外诊断检测和系统。


Siemens Healthineers的Atellica CH Amylase 2检测被FDA批准用于在Atellica CH全自动生化分析仪上测定血清、血浆和尿液中的淀粉酶活性,以诊断和监测急性胰腺炎。 


该公司的Advia Centaur Zika、Advia Centaur Zika Ab、Advia Centaur Zika IgM检测以及Advia Centaur Zika Ab和Advia Centaur Zika IgM质控品也通过了FDA批准。Advia Centaur Zika检测利用Siemens Advia Centaur XP和Advia Centaur XPT系统,测定血清和血浆标本中Zika病毒的免疫球蛋白M(IgM)抗体。



Becton Dickinson的BD Phoenix全自动微生物鉴定药敏系统-GN头孢洛林(0.0156-4µg/mL)获得了FDA批准。该孵育周期较短的全自动药敏系统可快速鉴定并通过肠杆菌科和非肠杆菌科中大多数革兰阴性需氧和兼性厌氧菌的最低抑菌浓度(MIC)定量测定抗菌药物敏感性。

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Hycor Biomedical的Noveos Specific IgE Assay(屋尘螨D002、粉尘螨)获得了FDA批准。Noveos Specific IgE Assay用于在该公司的Noveos免疫分析仪上测定人血清中的过敏原特异性免疫球蛋白E(IgE),以诊断IgE介导的过敏性疾病。


Abbott获得了允许对ID Now Influenza A & B 2检测进行软件修改的510(k)批准。该检测以前被称为Alere i,是一种快速多重核酸测定,用于检测和鉴定具有呼吸道感染体征和症状的患者中存在的甲型和乙型流感病毒。FDA批准对上市的ID Now仪器和检测进行软件修改,以“优化识别部分样本或没有样本被分配到测试基底部的情况,这种情况可导致较高的基线值;并防止由于标准化窗口中的系统噪音造成的假性无效结果”。该检测的化学过程本身没有发生变化。


Roche Diagnostics也获得了一项关于快速流感病毒检测的特别510(k)批准。该批准与在Cobas Liat快速检测系统上运行的Cobas Influenza A/B检测的软件修改有关。该检测是一种实时RT-PCR测定,用于快速定性检测和鉴别具有呼吸道感染症状的患者标本中的甲型和乙型流感病毒RNA。Cobas Liat分析仪由一台仪器及运行检测和查看结果的预装载软件组成。软件修改包括更新了“应用的结果解释概念逻辑以及新的检查和临界值,以处理错误报告为无效的结果和避免假阳性结果”。

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Healthy.io的ACR LAB尿液分析检测系统获得了FDA批准。该系统由智能手机应用软件、色卡及其ACR试剂条组成,用于尿液中白蛋白和肌酐的半定量检测。FDA批准医疗保健专业人员使用该检测进行即时肾功能测量。


FDA还批准了Zeus Scientific公司(总部位于新泽西州布兰奇堡)开发的4项免疫分析检测,用于诊断莱姆病。



Accelerate Diagnostics的更新和扩展版本PhenoTest BC试剂盒获得CE认证


2019年8月2日,Accelerate Diagnostics宣布包括附加药敏试验的新版本PhenoTest BC试剂盒获得了CE-IVD认证,目前可用于认可CE标志地区的医院和医疗体系。


扩展试剂盒包括针对肠杆菌科和铜绿假单胞菌的抗菌药物头孢他啶-阿维巴坦和头孢洛扎-他唑巴坦,以及针对鲍曼不动杆菌的甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑(又称复方新诺明)的表型抗菌药敏试验结果。


该公司(位于亚利桑那州图森)表示新试剂盒还包括对临床解释断点的更新,使144种微生物和抗菌药物组合纳入2019年欧洲抗菌药敏试验委员会指南。


该系统和试剂盒的样品制备步骤完全自动化,约在7小时内直接根据阳性血培养样本报告表型抗菌药敏试验结果,微生物鉴定结果可在约5小时前获得。最初的PhenoTest BC试剂盒于2017年获得US FDA批准。

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FDA批准了Drawbridge Health的 HbA1c检测系统


2019年8月22日,Drawbridge Health公司宣布其OneDraw A1C Test System获得了US FDA的510(k)批准,该系统由一台采血设备和HbA1c检测组成。


Drawbridge Health总部位于加州门洛帕克,其开发了OneDraw Blood Collection Device,以取代传统的采血针或手指针刺采血。将该设备放置于上臂并利用刺血针抽取臂中的血液,然后将血液储存于可移动试剂盒里,更易于样本运输。样本收集完成后,临床实验室将使用OneDraw A1C Test测定HbA1c水平,以监测糖尿病患者的葡萄糖。


该公司表示,许多患者由于害怕采血针或厌恶血液而拒绝必要的血液测试,因此这种设备能够减轻患者的担忧并确保患者接受所需的血液检查。


Drawbridge Health的目标是通过更简便和更舒适的方式来采集患者的血液。该公司希望使OneDraw系统尽快上市。


Drawbridge此前宣布与Thorne Research建立合作伙伴关系,在美国经销其产品。

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Systaaq Diagnostic的核酸提取系统获得CE认证


2019年8月23日,Systaaq Diagnostic Products宣布其全自动核酸提取系统SuperExtract 32,以及供体外诊断使用的病毒核酸提取试剂盒获得了CE-IVD认证。


目前该产品可用于认可该标志的医院和医疗体系。


该公司位于弗吉尼亚州马纳萨斯,开发面向生命科学和诊断市场的分子诊断检测。其SuperExtract 32系统和SuperExtract Viral Mag NA Purification试剂盒可以对血浆和血清中的肝炎和HIV病毒核酸进行高质量提纯,从而进行病毒检测和定量。


该公司补充道其HBV和HCV检测近期也获得了CE认证,这些产品很快将在欧洲、亚洲和南美洲上市。

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LineaRx收购了癌症细胞分析公司Vitatex


2019年8月8日,LineaRx宣布其收购了Vitatex的资产及知识产权,后者是侵袭性循环肿瘤细胞(iCTC)分析技术的开发商。


LineaRx是Applied DNA Sciences围绕通过大规模PCR进行DNA设计、制造和化学修饰的技术而成立的子公司。它表示利用Vitatex的技术可以将iCTC从标准血样中分离出来。然后可培养并用治疗癌症的组合疗法攻击这些细胞,以便进行个性化治疗,比如对特定患者使用CAR T免疫疗法。


LineaRx表示收购完成后,它将与其他公司合作,加强他们的癌症检测,针对具有高突变负荷和转移潜力的癌症生成个性化的重定向细胞疗法,授权Vitatex技术用于早期癌症诊断和预后,以及设计合成基因来重新定向免疫细胞,使其攻击由与iCTC共迁移的白细胞识别的抗原。它还旨在开发使用其专有DNA制造方法的治疗方法。


Vitatex创始人兼总裁Wen-Tien Chen表示,他们相信LineaRx具有商业和合规经验,可以将其技术快速推向市场,帮助癌症群体。


根据收购条款,Vitatex将收到估值为2500万美元的LineaRx股权作为30万美元首期付款。总部位于纽约州石溪的LineaRx将以80万美元股票和20万美元现金的形式,完成额外高达100万美元的里程碑付款。LineaRx指出,它还与纽约州立大学研究基金会签署了许可协议,因为Vitatex的知识产权(IP)是基于Chen在石溪大学担任教授时执行的工作。


Vitatex医学研究总监Qiang Zhao及产品研究总监Huan Dong均在LineaRx担任未披露的职位。Chen将作为咨询名誉科学家和首席研究员加入LineaRx。其他条款未披露。




PreCheck Health Services同意以1500万美元收购医疗器械公司


2019年8月26日,PreCheck Health Services宣布同意以1500万美元的现金和股票收购医疗器械公司LD Technology和Medical Screening,并签署了协议。


该公告是在PreCheck上个月披露其同意收购医疗诊所运营商CPD Integrated Healthcare和医疗保健管理、计费和编码服务提供商JAS Consulting之后发布的。


PreCheck为医生提供一款经US FDA批准的医学筛查设备。该设备被称为PC8B,可运行一系列测试,包括该公司的踝臂指数测试。该公司总部位于德克萨斯州丹尼森,还拥有两家经营健康食品餐厅的子公司。


刚宣布的这项收购将增强PreCheck的即时筛查能力。


据PreCheck所述,LD Technology生产PC8B系统,而Medical Screening 拥有LD Technology的所有专利和技术。根据收购条款,PreCheck将向两家公司预付500万美元现金,并在12个月内完成700万美元现金和300万美元股票的延期付款。


截至6月30日,PreCheck报告了22,123美元的现金,并表示正在努力筹集完成交易所需的资金。


今年7月,PreCheck表示同意以500万股优先股加上100万美元现金收购CPD和JAS,股票开始交易后这些优先股可转换为500万股普通股,每股2美元。


在场外交易市场的午盘交易中,PreCheck的股价持平于0.72美元。


PreCheck CEO Lawrence Biggs表示,通过提供多种医学筛查技术以及计费和管理服务,这4项拟收购共同使他们走上了积极扩张的正确道路,同时也使他们运营7个医疗诊所。此外,他们将拥有创建垂直整合医学筛查服务平台所需的所有专利、FDA设备许可和专有技术。



Agilent Technologies完成了对BioTek Instruments的收购


近日,Agilent Technologies宣布其以11.7亿美元完成了对私营生命科学仪器制造商BioTek Instruments的收购。Agilent表示,此次收购将扩大其在细胞分析、免疫肿瘤学和免疫治疗市场的影响力。


该公司表示,预计BioTek将在第四财季为其贡献约2000万至2500万美元收入,对第四季度每股收益没有重大影响。



Salveo Dx与ImmunArray、Nudge合并


近日,慢性疾病实验室公司Salveo Diagnostics宣布其收购了专注自身免疫的诊断公司ImmunArray以及健康管理平台Nudge。


协议的金融条款以及其他条款尚未披露。


此次合并将扩大Salveo的测试能力,改善医疗服务提供者和患者之间的沟通,同时使患者能够通过智能手机访问实验室结果。


三家公司均位于弗吉尼亚州里士满。


Salveo提供一系列慢性疾病的诊断检测,包括心脏病、中风和自身免疫疾病。


ImmunArray从事基于血液的自身免疫疾病和癌症检测的开发。其第一个产品是SLE-Key Rule-Out Test,利用iCHIP技术确定患者是否患有系统性红斑狼疮。然后是其他自身免疫性疾病和癌症测试。


去年10月,ImmunArray将其创伤性脑损伤测试分拆给一家新公司BRAINBox Solutions。


Nudge是一个移动健康管理平台,使医疗服务提供者能够远程提供个性化的健康指导和其他健康计划。


Salveo CEO Mark Chapman表示,他们认为个性化医疗是扭转慢性疾病流行的唯一途径,通过整合这两家公司的专业知识和资源,他们更有能力为医疗服务提供者和患者提供支持。



Caprion Biosciences与HistoGeneX合并,打造免疫监测和生物标志物开发的全球领导者


近日,Caprion Biosciences(“Caprion”)和HistoGeneX宣布合并双方业务。他们将创造免疫治疗和药物开发领域的全球领导者,为客户提供免疫监测、蛋白质特性及组织病理学解决方案。


Caprion是为生物制药行业提供专业流式细胞免疫监测和定量质谱蛋白质组学服务的领先供应商。Caprion总部位于加拿大蒙特利尔。实验室遍布美国加州菲蒙、美国加州卡尔斯巴德、比利时哥斯利、英国吉尔福特和澳大利亚悉尼。近年来,Caprion还收购了Primity Bio和Serametrix公司。


HistoGeneX由国际认可的、引领精准医疗发展的病理学家创建,为药企及患者提供病理学和生物标志物评估服务。其总部位于比利时安特卫普,在美国伊利诺伊州芝加哥也有实验室。并且,HistoGeneX已入驻定向点金旗下的济宁生命科学园区,将于2019年底正式营业。


新公司将利用双方的优势,继续为客户提供高质量、全方位的解决方案和专业技术服务,帮助客户应对免疫治疗领域不断发展带来的挑战。



新加坡的Inex与Nova Satra合并,为亚洲女性提供诊断检测


近日,新加坡公司Inex Innovations and Exchange与Nova Satra Dx宣布合并,并决定专注于为亚洲女性提供诊断检测和精准医疗服务。 


新公司名为Inex Innovate,计划明年为亚洲女性推出针对卵巢癌和乳腺癌的新测试。该交易价值7200万美元,并得到投资者的支持,包括马来西亚吉隆坡的Genting,以及新加坡的Enterprise Singapore和SNS Holdings。


Nova Satra CEO Kane Black担任Inex Innovate的CEO。他表示,新公司的目标是通过增加可用的快速、准确诊断和技术,使亚洲女性能够管理自己的健康。


Inex共同创始人兼董事Sidney Yee补充道,新公司深刻了解亚洲人口统计特征,并提供独特的诊断产品和护理服务。


Inex成立于2006年,提供各种女性和胎儿健康测试,包括通过其2014年建立的iGene Laboratory提供无创产前测试。Nova Satra正在开发女性癌症测试,包括NovoTect Bc,它根据表观遗传特征对乳腺癌患者进行分层。2017年,Oxford Biodynamics将其EpiSwitch技术授权给该公司用于测试。


该公司表示,其活跃于亚洲多个市场,最近已扩展到印度尼西亚和孟加拉国等新市场。开发中的测试包括OvaCis,一种区分良性和恶性卵巢囊肿的即时检测;Zena,一种用于早期发现卵巢癌的血液检测方法和NovoTect Bc。Inex Innovate表示将在2020年将所有三项测试商业化。



IncellDx与中国公司签署合作、分销协议


2019年8月5日,IncellDx与康圣环球医学特检集团宣布,双方已针对IncellDx的三种单细胞肿瘤免疫和肿瘤诊断产品签署主合作和中国独家分销协议。


根据协议条款,康圣环球将把IncellDx的OncoTect iO Tumor Treatment Profile、OncoTect iO Bladder和OncoBreast检测用于其在中国境内包括香港和澳门的实验室系统。OncoTect iO Tumor Treatment Profile检测PD-L1表达以及EGFR和ALK突变;OncoTect io Bladder从尿液中检测膀胱癌和PD-L1状态;而OncoBreast同时检测乳腺样本中的ER、PR、HER2蛋白、HER2 mRNA和非整倍体DNA。


IncellDx表示用户可在不到3小时内执行高通量检测。


IncellDx CEO兼创始人Bruce Patterson表示,他们很高兴能够通过康圣环球拓展在中国的业务,这些年来他们看到了巨大的增长。其检测的可扩展性将使这个机会成为IncellDx在2019年及以后的主要增长动力。


协议的金融条款细节尚未披露。



FDA发布关于Qiagen召回QiaSymphony诊断平台带滤芯吸头的通知


近日,US FDA在一次安全公告中指出,由于潜在泄漏问题可能导致结果延迟或不准确,Qiagen宣布召回美国地区用于其QiaSymphony SP/AS(样本制备/检测设置)仪器的带滤芯吸头。


I类召回是最严重的召回类型,表明使用潜在有缺陷的设备可能会导致严重伤害或死亡。


此次召回特别针对2018年9月7日至2018年9月18日期间生产,并于2019年2月11日至2019年3月9日分销的批号0605020019和0605020020,涵盖用于QiaSymphony SP / AS仪器的1500-μl带滤芯吸头。Qiagen于6月5日发起召回,并向其美国实验室客户发出更正信。召回事件涉及美国1,240个试剂盒中的120多万个吸头。


QiaSymphony平台上有两个经FDA批准的检测使用这种带滤芯吸头:Qiagen Artus CMV QS-RGQ MDx,用于定量血液中的巨细胞病毒以监测抗病毒治疗;和Qiagen Ipsogen JAK2 RGQ PCR,用于辅助评价骨髓及外骨髓增殖肿瘤患者。 


FDA表示,这种带滤芯吸头还用于QiaSymphony平台上的实验室自建检测项目及其他临床工作流程,包括基因检测、肿瘤检测或研究。


根据Qiagen官网,QiaSymphony SP模块可以从各种起始材料中制备DNA、RNA、细菌和病毒核酸样本。AS模块通过集成自动化PCR检测设置扩展了SP的功能。


FDA指出,由于生产故障导致有缺陷的带滤芯吸头内部具有弯曲制造针引起的磨损,受影响的Qiagen带滤芯吸头可能会泄漏,从而导致结果延迟或不准确,包括假阳性结果、假阴性结果或不正确定量。


该公司收到了三起来自美国客户的投诉,但没有因不准确测试结果导致伤害或死亡的报告。


FDA表示受影响的各方可能包括在2019年2月11日至2019年6月5日期间使用QiaSymphony SP/AS仪器与受影响吸头的实验室人员,或者在相同时间段内使用QiaSymphony SP/AS仪器与受影响吸头进行标本检测的患者。



Expedeon与Sona Nanotech签署多重、即时、侧向层析诊断检测的开发协议


近日,Expedeon与Sona Nanotech达成商业协议,旨在解决多重、即时、侧向层析诊断检测开发的局限性。


Expedeon是一家英国公司,专门从事生物研究、诊断学和药物发现工具的开发,而Sona是加拿大哈利法克斯的一家金纳米棒技术制造商,该技术主要用于诊断应用和药物递送。


根据协议条款,Expedeon将提供金纳米粒子、生物结合技术和专业知识,Sona将提供侧向层析检测开发服务。


该公司表示,侧向层析检测是最广泛使用的POC诊断测试之一,因为其具有快速性、易用性、可长期储存以及用于资源有限地区。双方希望他们的合作能够以完全可扩展、可转移且经济有效的方式同时检测多种分析物(检测线之间存在明显的视觉差异)。


Expedeon此前曾与马来西亚的Reszon Diagnostics International和韩国诊断公司PaxGenBio签署协议,为其提供胶体金技术-制备成均匀球形金属纳米粒子(可与抗体和抗原结合)的水悬液。



Xylonix与BioGemex签署谅解备忘录,共同开发预测癌症免疫疗法效果

的即时诊断产品


2019年8月16日,肿瘤免疫学生物技术公司Xylonix与癌症诊断公司BioGemex宣布了一项谅解备忘录,以共同开发预测癌症免疫疗法效果的诊断产品。


双方将共同开发XDX-01,一种治疗前即时诊断标志物,用于预测患者对实体瘤T细胞介导癌症免疫疗法的反应。


XDX-01血清生物标志物是由Xylonix开发的,该诊断产品将被设计成基于试剂盒的模块化系统。两家公司正在合作扩大XDX-01的生产,并为明年产品上市进行额外的研究。


他们指出,已证明XDX-01生物标志物能够预测使用PK-1抑制剂治疗后患者的反应和存活率,在部位不可知的情况下预测率为88%,客观缓解率(ORR)和无进展生存率(PFS)为79%。相比之下,标准预测生物标志物-肿瘤突变负荷的预测率为70%,ORR和PFS为46%。


Xylonix创始人和首席科学官Jinhyuk Chung表示,癌症治疗成本上升仍然是一个紧迫的全球性问题,但医生、制药公司和付款人尚未找到可靠的工具来确保合适的患者得到正确的治疗。他们认为XDX-01有可能成为正确的决策支持工具。


总部位于新加坡的Xylonix专注于通过PARP-1 DNA修复加速来对抗癌症的新方法。除了XDX-01生物标志物外,Xylonix的主要开发候选标志物是肿瘤程序性细胞死亡(onco-parthanatos)因子C005D和C008D,它们被设计为单一疗法或与其他免疫疗法联用。


总部位于韩国首尔的BioGemex致力于加速癌症免疫疗法的临床研究。该公司还生产原始设计制造商和原始设备制造商妊娠检测试剂盒。



Fisher Healthcare将在美国分销

Verax Biomedical的血小板细菌污染测试


2019年8月19日,Verax Biomedical宣布Fisher Healthcare将在美国分销其Platelet PGD Test。


根据独家分销协议规定,作为Thermo Fisher Scientific一份子的医疗实验室产品分销商Fisher Healthcare将通过其渠道分销该测试。协议的其他条款包括金融细节尚未披露。


Platelet PGD Test旨在检测血小板中的细菌污染,并用于医院输血服务部门。它有US FDA的安全措施声明,允许血浆中的单采血小板可以使用长达7天而不是5天。


Verax总部位于马萨诸塞州马尔堡市,它表示预计FDA很快会提供关于血小板的细菌风险缓解指南。


Verax CEO Jim Lousararian表示,他们非常高兴Fisher Healthcare将通过其渠道分销PGD Test,这将大大增加他们在美国的市场占有率,使其能够更好地服务于不断增长的客户群。


此前,Verax的测试由专注于血液中心的Fenwal / Freesnius Kabi进行分销。



Genomind与NeuroFlow合作提供基于基因

检测的心理健康服务


2019年8月19日,Genomind与NeuroFlow宣布双方已签署协议,目的是将NeuroFlow的数字健康平台与Genomind的基因检测服务相结合,以改善患者健康状况并降低抑郁症、焦虑症、创伤后应激障碍和药物滥用等一系列疾病的护理成本。


协议的金融条款以及其他条款尚未披露。


双方表示将利用NeuroFlow的心理健康整合平台与Genomind Professional PGx Express心理健康药物基因组学服务,为患者和临床医生提供可操作的工具,以获得护理、改善结局和降低心理健康治疗成本。


NeuroFlow的软件可实现多个医疗护理环境中的远程患者监测、风险分层和的行为健康整合,包括心理学、初级护理和疼痛管理专科。Genomind Professional PGx Express是一种基因检测,使用面颊拭子分析24种药代动力学或药效学基因。


根据协议规定,使用NeuroFlow(总部位于费城)IntegrateHealth应用的医生可以对患者使用Genomind Professional PGx Express 检测,并在平台内传达结果,包括对治疗决定的影响。


该协议可使医生通过使用Genomind(总部位于费城)的服务,更好地了解患者的遗传学及其可能如何影响患者的心理健康。此外,医生可使用NeuroFlow的技术应用来远程监测和追踪依从性和进展情况。


8月初,Genomind宣布通过推出Genomind Professional PGx Express扩展其心理健康基因检测服务,以帮助医生了解患者遗传生物标志物与其对心理健康治疗的影响之间的联系。该公司表示,UnitedHealthcare发布了一项积极的承保决定,涵盖多基因组合PGx测试,包括Genomind的服务,用于某些因重度抑郁症或焦虑症接受治疗的患者。



Group K Diagnostics与Health Network Laboratories合作肝功检测

的临床试验


2019年8月20日,位于费城的初创企业Group K Diagnostics(GKD)和实验室医学服务公司Health Network Laboratories(HNL)宣布,他们正合作一项临床试验,来确认GKD MultiNostic肝功检测的准确度、有效性和临床意义。


GKD表示,临床试验研究人员还会分析这种微流体即时检测对于运行效率的影响。


HNL的代理CEO兼总裁Matt Sorrentino表示,GKD的技术可能会改变某些诊断检测的执行方式和地点。


该医学实验室在宾夕法尼亚州和新泽西州拥有60多个患者服务中心,为医生办公室、医院和长期护理机构等医疗机构提供检测和相关服务。


据GKD称,MultiNostic平台采用血滴操作,可在20分钟内报告结果,并可执行40多项血液检测。获得US FDA 510(k)批准后,该公司将在美国推出包含六项生物标志物的肝功检测。


今年3月,GKD宣布与US疾病控制和预防中心签署了协议,旨在设计和评价用于即时检测寨卡病毒RNA的原型逆转录环介导等温扩增(RT-LAMP)检测。



Enlighta与LHHC Medical合作开发早期癌症检测系统


2019年8月20日,Enlighta宣布其与中国生物信息公司LHHC Medical Technology合作推出基于人工智能的血液检测系统,用于早期癌症检测。


该系统被称为No Cancer,参照匿名亚洲个体的大型数据集,分析常规血液和生化检测数据,以鉴别表明13种不同癌症高风险的免疫异常。


Enlighta位于不列颠哥伦比亚省温哥华市,其表示将与LHHC合作建立一个测试和报告中心,并与中国和其他亚洲市场的合作医院和医疗诊所合作建立血液采集点。双方还希望推出直接面向消费者的电子网络,以便客户上传和访问他们的No Cancer数据。


协议的其他条款尚未披露。


Enlighta CEO Avis Zhu表示,通过常规血液检测,No Cancer系统可以评估早期癌症风险,准确率超过85%。通过这个系统,可以发现早期癌症风险,并且可以实现早期预防和干预,从而显著降低癌症筛查的成本。



MyCartis与根特大学成立即时检测公司Antelope Dx


2019年8月21日,总部位于比利时根特的MyCartis联合根特大学将其即时检测业务分离出来,并成立一家新公司Antelope Dx。


MyCartis表示根特的RMM和霍伊克市的Saffelberg Investments为新公司投资了510万欧元(570万美元)。


MyCartis表示自去年年中以来,它就成为了Antelope Dx技术的孵化基地,该平台源于根特大学光子学研究小组10年的研究。MyCartis表示,该系统基于芯片实验室技术,旨在对任何体液进行高质量测试,无需复杂的用户操作或样本制备。


该公司此前表示,其平台能够在床旁进行


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